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國家藥監(jiān)局:加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評審批

新華社北京12月20日電(記者戴小河)國家藥監(jiān)局副局長黃果20日在市場監(jiān)管總局召開的涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質量專題新聞發(fā)布會上表示,為了給疫情防控提供更多更好的“武器”,國家藥監(jiān)局依法依規(guī)啟動應急審批程序,加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評審批。

截至目前,國家藥監(jiān)局已附條件批準新冠病毒疫苗5個,另有8個新冠病毒疫苗經有關部門論證同意后納入緊急使用;批準治療藥物11個、各類檢測試劑128個。對于已經上市但需要擴大供給的,各級藥品監(jiān)管部門將采取靠前服務,加快藥品上市后變更審批程序,允許企業(yè)采取委托生產等多種辦法,快速增產擴能。

國家藥監(jiān)局還與衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥管理等部門聯(lián)合印發(fā)通知,要求各省級藥品監(jiān)管部門對兒童用醫(yī)療機構配制制劑的調劑使用申請實施快速審批,原則上應當在3個工作日內完成審批。一些管用好用的醫(yī)院制劑,可以更快地在更大范圍內服務患者。

據統(tǒng)計,目前我國已經上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種,涉及批準文號9000多個。關于老百姓十分關注的解熱鎮(zhèn)痛類常用藥物布洛芬、對乙酰氨基酚的生產情況,根據2021年企業(yè)年度報告數(shù)據,布洛芬的有效文號共446個,其中2021年在產104個;對乙酰氨基酚的有效文號共986個,其中2021年在產111個。目前,這兩個品種的在產制劑企業(yè)都在逐步釋放產能。

此外,我國布洛芬和對乙酰氨基酚的原料藥產能比較充足,能夠滿足國內制劑生產需求。

責任編輯:郭新星
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